Profil
Ing. Elke Wieser, MSc
Gründerin & CEO
Über mich
Mit 25 Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld war ich in mehreren Abteilungen tätig und habe mich auf Quality Assurance (QA) sowie Computerized System Validation and Compliance (CSV&C) spezialisiert. Ich verantworte die Betreuung computergestützter Systeme, stelle Datenintegrität über Systeme, Verfahren und Nutzerverhalten hinweg sicher und steuere Validierungsprozesse sowie Deliverables, um die Einhaltung interner Standards und externer regulatorischer Anforderungen zu gewährleisten. Meine Rolle umfasst grenzüberschreitende Zusammenarbeit, fachliche Beratung und Publikationen als anerkannte Expertin im Bereich CSV.
Besondere Kompetenzen
Führung
Aufbau der Abteilung für Computer System Validation einschließlich der dazugehörigen Aktivitäten wie Erstellung von Stellenbeschreibungen, Schulungskonzepten, Standards und weiteren notwendigen Prozessen. Erfahren in der Entwicklung, Unterstützung und Begleitung von Junior- und Senior-Teammitgliedern.